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三代试管医学革命,牛磺酸和女性伟哥,泡腾片和注射剂
来源:http://www.leader88.com  日期:2022-10-10

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6月13日,上海市公安局松江分局通报了上海外国语大学女生饮料被他人投掷事件的调查结果。

女生离开座位时,男生在女生的咖啡杯里放了半片牛磺酸泡腾片。女生喝了一口后,发现有异常,向学校保卫处举报。

媒体报道后,网友搜索购物平台发现,

牛磺酸泡腾片

该广告以“女性伟哥”为词进行营销,因此主张该男学生具有实施性侵的主观故意。

这里有一个很关键的问题:牛磺酸泡腾片放到咖啡里,女生是如何主动发现的?

有两个药物剂型上的关键点:牛磺酸,泡腾片。

首先,感官上,“泡腾片”遇水会形成泡沫。如果咖啡中含有牛奶,这种泡沫会持续很长时间。即使泡沫消失,咖啡的外观也会出现异常,包括牛奶中蛋白质的絮状沉淀。

至于牛磺酸,如果真的存在,肯定不像咖啡的味道。高纯度API的味道总是对味觉有很大的刺激,酸、苦、涩.这就是为什么大多数固体制剂需要矫味剂、糖衣或薄膜衣、胶囊填充,有时只是为了吞咽。

「女性伟哥」类药品特殊在哪里?

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这里不讨论牛磺酸是否真的有特殊功能,

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「女性伟哥」这类药物有什么特别之处?

首先,所谓的“女性伟哥”其实和男性伟哥没有任何关系,只是一个用于营销的产品名称。目前市场上有两种女性伟哥产品:Addyi和Vyleesi。

三代试管医学革命,牛磺酸和女性伟哥,泡腾片和注射剂

2015年8月,

FDA批准了世界上首个用于治疗HSDD和改善女性生活质量的口服药物氟班色林,即

阿迪依。

它通过抑制大脑中的血清素(5-HT)活动来发挥作用。研究表明,5-HT可以通过抑制兴奋性多巴胺能系统来降低性动机。因此,调节大脑中的5-HT及其受体,理论上可以改善这一点。

Addyi第三期的结果显示,只有8 ~ 13%服药的女性表示,她们的自我感知性生活比安慰剂组更好,平均每月增加0.5 ~ 0.7次满意性生活,与之前的0.7次差别不大。超过2%的吸毒者出现了不良反应,包括低血压、头晕、嗜睡、恶心、疲劳、失眠和口干。其中嗜睡和低血压的发生率为28.6%,而安慰剂组仅为9.4%。当药物与酒精一起服用时,低血压和晕厥的风险再次增加。

2019年6月,FDA批准了第二种药物Buenopeptide,可以增强女性的性欲。Vyleesi可以激活黑皮质素受体4,通过脑内内源性途径调节性欲和性反应,帮助绝经前女性维持正常的性欲。

这种药

常见的副作用包括恶心和呕吐、脸红、注射部位不适和头痛。

另外会在12小时内升血。

压力,所以病不适用病难。

控制高血压患者、心血管疾病患者和危险人群。

抛开临床效果争议,仅仅从两者剂型来看,分别设计是否合理?

前一种Addyi为口服固体制剂,需每日一片,长期服用;随后的Vyleesi是预填充的皮下注射,

30 ~ 45分钟见效,疗效可持续8小时。

按照常规思维:

产品被有效地分组,主API

可以制成固体制剂吗?

药代动力学,你支持将其制成固体制剂吗?

如果能做成固体制剂,使用起来显然比注射液更方便,尤其是这种相对私密,日常生活中需要多次使用的产品,而不是急救。

在以上三项的基础上,将Addyi制成固体制剂。原料药本身稳定,吸收基本不受胃肠道和首过效应的影响,可以日常使用。维丽西成功了。

预填充针

注射,考虑到成分是肽,口服打不过胃酸和消化酶,不如直接入血。设计为日常使用预填,不用跑医院让护士打一针。

那么,还有第四个吗?

这就是本文最开始提到的:察觉到异常,这点非常关键。

如果女性伟哥能像男性伟哥一样半小时内起效,成为一种相对速效、明确的产品……是否应该尽力迎合市场,使其成为无色无味、易溶易成型的口服产品?

以我们现在的技术,真的想把一些产品做到“天衣无缝”。这不是不可能的.只是我们不能仅仅因为“市场需求”。

坦白来说,作为制药行业从业者,我不会。

就像煤气和天然气的使用一样,即使自然和人工净化技术完全可以让居民使用的煤气变得无色无味,我们还是要添加一些气味剂,只是为了让你“察觉到异常”。

别忘了,添加加味剂是有额外成本的,这个成本是社保的。

还好这次受害者注意到了,但是万一有一天,我们让它检测不到,它真的有这样的特效呢?

如果真的只追求技术的完美,没有道德、社会监督、社会保障的约束,一切早就失控了。

社会,这是我们制药技术人员和R&D人员应该考虑的问题。这不是技术问题,而是我们的底线。

为什么有些药物

要故意做得「没那么好用」?

在学校的时候,我曾经问过老师一个问题:安眠药,我们需要合规吗?目前市面上的强效安眠药基本都是素片。是不是因为价格低,所以成本降低了?

老师想了想说,希望更多的人讨厌安眠药。

大多数安眠药都很苦。有些苦不是我们自己的产品自带的,也不能加各种口味,包各种东西来掩盖。

而是我们希望提醒使用者:你正在做这件事,正在吃一些特殊的东西。

在这件事情上,你作为成年人,具有完全民事行为能力。如果你是志愿者,你可以选择忍受一点痛苦,然后得到药物效果。如果你是无辜无知的,当你感知到这种异常的味道时,请做出反应,进行反抗。

如果有一天,我们发现了一种特效成分,只要一点点,女人就会兴奋,而且这种成分无色无味,可塑性强,可以做成药丸、巧克力、糖果……我会坚持把它做成针剂。

由于“注入”,用户必须意识到这一点。如果她自愿选择,她可以有主动权,可以自我注射。如果不是自愿的,她需要采取行动,保护自己,反抗或者别的。

我想给她选择的权利。这时候就跟技术本身和常规的市场需求无关了。

这里需要提到一个名词:限制性使用提醒。

也就是说,我故意让它不那么好用,故意让人们的使用受到限制。提醒用户注意,给对方选择权和知情权。

身边有很多同行在讨论,为什么没有真正的女性伟哥?就算有,为什么不做速效产品呢?这些预填充针产品显然可以改进。做一个更隐蔽更私密的剂型不好吗?要迎合女性的消费心理,提高这类产品的使用和外观。我们可以通过把它们用作减肥药和皮肤保健品来使它们变得更加美丽和美味.

我知道,他们在讨论技术、市场和我们的制药行业。

绝大多数同行只是就事论事,我们真的可以讨论更精准的靶点,更速效的途径,更合规的剂型和使用模式.

只是,作为一个女人,我能理解所谓的“限制使用提醒”。

为什么儿童药的瓶盖设计要有卡扣,让孩子不能轻易打开呢?

为什么镇定剂、安眠药,刻意不做遮味呢?

为什么民用天然气要加臭味剂呢?

可能有人会觉得我们在设置不必要的障碍,认为有些成本完全是多余的,但在这个世界上,我们关注的不仅仅是技术创新和直接成本。

如果男方没有精子,可以通过捐精来做试管婴儿。这样至少能保证孩子是你媳妇的。只是借用别人的精子。

可以,可以穿刺睾丸取精。

想做试管,首要条件是夫妻双方必须有精子和卵子。但无精子症男性必须通过睾丸活检,看是否有生精细胞。如果睾丸中没有精子,那么男性就无法进行试管婴儿,从而失去生育能力。


参考资料